Universitätsabschluss der Informatik, Mathe­matik oder einer Naturwissenschaft Erfahrung als IT-Projektmanager und/oder IT-Systemmanager im GCP-Bereich Fundierte Berufserfahrung im Pharma-Um- feld (klinische Produktentwicklung oder Qualitätsmanagement), vorzugsweise bei­des in operativen Bereichen oder als Auditor Erfahrung in der Durchführung von Quali­fizierungs- und Validierungsprojekten im in­ter­nationalen Umfeld Fundierte Kenntnisse über IT-basierte Systeme in der klinischen For­schung/ Pharmazeutischen Industrie (z. B. eCRF, CTMS, IRT) Umfassende Kenntnisse in GxP-Regularien und in den damit verbundenen ein­schlägigen Regelwerken, wie z. B. ICH-GCP, Annex 11, EG-GMP-Leitfaden oder den GAMP-Richt­linien zu Qualifizierung, Validierung und Testung Gute Kenntnisse der behördlichen Re­gel­werke in Bezug auf Datenschutz und -sicherheit Erfahrungen in der Begleitung von GCP- Behördeninspektionen wünschenswert Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Ausgeprägtes Organisationsvermögen und Kommunikationsstärke Ausgewiesene Kooperations- und Kon­flikt­lösungskompetenz Selbstständige, kritische, flexible und zu­ver­lässige Arbeitsweise



Die Stellenanzeige Experte (m/w) GCP-relevante IT-Systeme Bereich Forschung & Entwicklung von Arzneimitteln von medac GmbH wurde zuletzt aktualisiert am 26.01.2016.



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