Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder Medizin oder gleichwertiger Abschluss in einer verwandten naturwissenschaftlichen Disziplin Mindestens zweijährige Berufserfahrung im Bereich Pharmacovigilanz, pharmazeutische Qualitätsmanagementsysteme (GxP) oder als Auditor von GVP-/ GxP-Systemen Kenntnis der regulatorischen Anforderungen an Zulassungsinhaber bzw. Inverkehrbringer von Arzneimitteln wie insbesondere der Richtlinie 2001/83/EG, AMG, EU Good Pharmacovigilance Practice Modules I-XVI Vorzugsweise Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen an weitere Elemente des pharmazeutischen Produktlebenszyklus, von Qualitätsmanagementsystemen im pharmazeutischen Bereich (GxP-Systeme) und Auditnormen Sehr gute Kenntnisse von Auditmethoden und Fragetechniken sowie guter Audit-Dokumentationspraxis Erste Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Durchführung von Korrektur- und CAPA-Maßnahmen erforderlich Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Überzeugungskraft, Standfestigkeit und die Fähigkeit, auch unter Belastung stets den Überblick zu behalten Gute Auffassungsgabe und systematische Vorgehensweise Teamfähigkeit Hohe Reisebereitschaft



Die Stellenanzeige GVP Auditor (m/w) von Fresenius Medical Care Deutschland GmbH wurde zuletzt aktualisiert am 22.06.2016.



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