BYTEC Medizintechnik GmbH ist ein innovatives, wachsendes Unternehmen mit Sitz in Eschweiler und erfolgreich in der Entwicklung und Produktion von Hightech-Medizin-Produkten für die Chirurgie, Therapie und Diagnostik tätig. Wir suchen zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine/n Regulatory Affairs Manager/in IHRE AUFGABEN Planung, Koordination und Durchführung sämtlicher Aktivitäten zur Erlangung und Aufrechterhaltung von Produktzulassungen für unsere Kunden Koordination und Unterstützung der Entwicklungsprojekte bei der Erstellung von Unterlagen für die Produktzulassung auch über Abteilungsgrenzen hinweg Kooperation mit nationalen und internationalen Behörden im Rahmen von Produktzulassungen Interner Ansprechpartner für alle Zulassungsbelange Sichtung und Beurteilung relevanter Neuigkeiten aus den Bereichen Normen für die Medizintechnik Durchführung von Schulungen und Seminaren im Unternehmen Aufbau und Pflege einer transparenten Dokumentenstruktur für alle Aktivitäten im Bereich Regulatory Affairs IHR PROFIL Fundiertes Fachwissen im Bereich relevanter Richtlinien und Normen der Medizintechnik (93/42/EWG, 60601, 13485, 62304, usw.) Mehrjährige Erfahrung im Bereich internationale Zulassungen in der Medizintechnik Naturwissenschaftliches Studium und eine Passion für Technik Fähigkeit zu eigenverantwortlichem und selbständigen Arbeiten Flexibilität, Eigeninitiative, Überzeugungsfähigkeit und Teamorientierung Gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift IHRE CHANCE Ein Arbeitsplatz in einem zukunftssicheren Markt Eine vielseitige Position mit eigenverantwortlicher Tätigkeit Ein motiviertes Team und ein angenehmes Betriebsklima Eine leistungsgerechte Vergütung Wenn wir Ihr Interesse geweckt haben und das dargestellte Anforderungsprofil Ihren Erfahrungen und Fähigkeiten entspricht, senden Sie bitte Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen unter Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins sowie Ihrer Gehaltsvorstellung an: bewerbung@bytecmed.com oder BYTEC Medizintechnik GmbH Frau Dipl.-Kff. Claudia Coenen Hermann-Hollerith-Str. 11 52249 Eschweiler www.bytecmed.com



Die Stellenanzeige Regulatory Affairs Manager/in von BYTEC Medizintechnik GmbH wurde zuletzt aktualisiert am 02.03.2016.



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