CSL Behring ist weltweit einer der bedeutendsten Hersteller und Anbieter von innovativen, lebensrettenden Arzneimitteln aus Humanplasma sowie verwandten Therapeutika. Das Unternehmen beschäftigt global etwa 11.000 Mitarbeiter/innen, davon rund 2.200 in Deutschland, am größten Produktions- und Forschungsstandort von CSL Behring in Marburg. Wer bei CSL Behring arbeitet, engagiert sich für das Leben von Patienten auf der ganzen Welt. Dabei erbringen wir Spitzenleistungen, denn wir wollen die Besten sein. Kommen Sie in unser Team und verstärken Sie uns im Bereich Global Regulatory Affairs als Was Sie bei uns erwartet Erstellung und Bereitstellung der Zulassungs­dokumentation gemäß länderspezifischen behördlichen Vorgaben: Erstellen bzw. Anpassen der Unterstruktur im elektronischen Dossier Organisieren / Aufbereiten / Zusammen­stellen der Dokumentation nach Anleitung Unterstützen bei der Erstellung bzw. Anpassung von zusammenfassenden Beschreibungen für Dossiers Erstellen von Änderungsanzeigen, Core Dossiers oder Teilen von klinischen Prüfanträgen Pflege der Zulassungen: Unterstützen bei der Überwachung und Kontrolle zulassungsrelevanter Termine Pflegen von Übersichten und Zulassungs­datenbanken sowie Unterstützen bei der Erstellung von Statistiken Unterstützen bei der Erstellung von Zu­lassungsverlängerungen (Renewals) und Jahresberichten (Annual Reports) nach länderspezifischen behördlichen Vorgaben Vorbereitung der Rechnungsprüfung Korrespondenz und Telefonate (Regionalbüros) im Rahmen von Zulassungs­projekten, vorwiegend in Englisch Was wir von Ihnen erwarten Abgeschlossene 3-jährige Ausbildung zum/zur Medizinischen Dokumentar/-in oder eine vergleichbare Ausbildung Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Teamfähigkeit Verantwortungsbewusstsein Flexibilität Engagement Was Sie noch wissen sollten Ihr Grundgehalt richtet sich nach dem attraktiven Tarifvertrag der Chemischen Industrie. Darüber hinaus bieten wir freiwillige Zusatzleistungen wie übertarifliche Zulagen, Erfolgsbeteiligung und eine hervorragende betriebliche Altersvorsorge. Auch unterstützen wir Sie mit flexiblen Arbeitszeitmodellen und familienfördernden Angeboten wie Plätzen in einer Kindertagesstätte und Ferienbetreuung. Interessiert? Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Online-Bewerbung. http://marburg.cslbehring.de Spezialist Spezialistin Regulieren Controlling Dokumentarin Dokumentar Englisch



Die Stellenanzeige Regulatory Specialist (w/m) befristet für 2 Jahre von CSL Behring GmbH wurde zuletzt aktualisiert am 25.03.2016.



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