Abiomed ist ein weltweit führendes High-Tech-Unternehmen, das sich auf Systeme zur Wiederherstellung der Herzfunktion und zur Lebenserhaltung konzentriert. Abiomed bietet den professionellen Gesundheitsexperten ein breites, klinisches Produkt- und Dienstleistungs-Spektrum zur Herzerholung und Herzunterstützung an. Die von Abiomed entwickelten und produzierten, kleinsten Herzpumpen der Welt (Impella®) werden in Herzkliniken in vielen Ländern eingesetzt und ermöglichen den Patienten, ein Höchstmaß an Lebensqualität wieder zu erlangen. Aufgrund des starken Wachstums suchen wir für unser europäisches Headquarter in Aachen zum nächstmöglichen Eintrittstermin einen Ihr Aufgabengebiet: Sicherstellung der Umsetzung und Einhaltung von international gültigen Qualitätsmanagement­anforderungen Durchführung von internen- und externen Prozess- und Produkt-Audits Verfolgung und Bewertung der Umsetzung von Abstellmaßnahmen von Prozessabweichung in den auditierten Funktionseinheiten und Projekten Identifizierung von Verbesserungspotenzialen in den Qualitäts-, Produktionsprozessen und Produkten in enger Zusammenarbeit mit den Prozessverantwortlichen Konzipierung, Umsetzung und Überwachung der Einhaltung von effektiven Korrekturmaßnahmen Messung der Effektivität des QM Systems und Bereitstellung von Trenddaten Softwarevalidierung von Produktions- und Qualitätssoftware Planung, Umsetzung und Überwachung der Einhaltung von Risikomanagementmaßnahmen (QMS, Produkt, Produktionsprozess) Ihr Profil: Ein abgeschlossenes Ingenieurstudium Ca. 5 Jahre Berufserfahrung in den o. a. Arbeitsgebieten vorzugsweise in einem international agierenden produzierenden Medizintechnikunternehmen Praxiserprobte Kenntnisse von internationalen Qualitätsmanagementsystemen wie FDA QSR, ISO 13485, ISO 14971, CMDCAS, MHLW Ordinances Erfahrung in multinationalen Zulassungsprozessen insbesondere Design Controls, Produkt- und Prozessvalidierung Sichere Kenntnisse in Statistik werden vorausgesetzt Methodenkenntnisse in Six Sigma, Lean Manufacturing und SPC sind von Vorteil Anwenderorientierte Erfahrung mit SAP und Datenbanken wie Access sind ein Plus Verhandlungssichere Deutsch- und Englischkenntnisse sowie die Beherrschung üblicher Präsentations- und Moderationstechniken werden vorausgesetzt Wir bieten: Starke Identifikation mit unseren innovativen und lebenserhaltenden Produkten: Menschenleben zu retten, ist unsere größte Motivation gemäß unserem Motto „Recovering Hearts, saving lives“ ™ Ein von dem leidenschaftlichen Einsatz unserer Mitarbeiter für unsere Patienten geprägtes Arbeitsumfeld Eine angenehme, freundliche und respektvolle Unternehmenskultur Einführungstage für neue Mitarbeiter (New Hire Orientation) Ein aufgabenbezogenes Fort- und Weiterbildungsprogramm Ein leistungsgerechtes Gehalt und Bonuszahlungen Zuzahlung zur betrieblichen Altersvorsorge und vermögenswirksame Leistungen Ein attraktives Health Care Programm Gruppenunfallversicherung Company Events (Sommer- Party, Neujahrsparty, Social Days) Sehen Sie in dieser Aufgabe eine Herausforderung? Dann freuen wir uns darauf, Sie kennen zu lernen. Bitte senden Sie Ihre aussagekräftigen Bewerbungsunterlagen an: Abiomed Europe GmbH, Human Resources, Neuenhofer Weg 3, D-52074 Aachen oder an eu_personal@abiomed.com. Referenz-Nr.: YF466292 (in der Bewerbung bitte angeben) Mehr über unser Unternehmen erfahren Sie unter: www.abiomed.com



Die Stellenanzeige Senior Supplier Quality Engineer (m/w) von Abiomed Europe GmbH wurde zuletzt aktualisiert am 26.02.2016.



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