Regulatory Affairs Project Manager (m/w) IPSEN Pharma GmbH Ettlingen Sichtung und Beurteilung relevanter Neuigkeiten aus den Bereichen Regulatory Affairs, Pharmacovigilance und Clinical Operations; Mitbewerber-Screening nach Vorgaben von Marketing und Sales; Neuerstellungen / Änderungen von Packmitteln;... willkommen bei in deutschland ist ein innovatives international tätiges und forschendes unternehmen mit einem konzern­umsatz von über 12 mrd eur und weltweit rund 4600 mitarbeitern der fokus liegt auf 3 specialty-care-bereichen mit hohem therapeutischen wert der uro-onkologie der endokrinologie und der neurologie wir investieren um unser gesamtes potenzial durch eine steigende präsenz in schwellenländern und den usa auszuschöpfen diese strategie wird durch das weltweite netzwerk an strategischen allianzen für forschungs- und entwicklungsprojekte sowie internationale partnerschaften wirkungsvoll unterstützt auch in deutschland hat eine lange tradition seit mehr als 35 jahren sind wir von unserem firmen­sitz in ettlingen bei karlsruhe tätig und steuern von hier aus unsere aktivitäten in deutschland österreich und der schweiz zur verstärkung unseres teams suchen wir ab sofort einen regulatory affairs project manager (m/w) für unsere zentrale in ettlingen bei karlsruhe ihre aufgaben sichtung und beurteilung relevanter neuigkeiten aus den bereichen regulatory affairs covigilance und clinical operations mitbewerber-screening nach vorgaben von marketing und sales neuerstellungen / änderungen von packmitteln sowie koordination der umsetzung mit den produktionsstätten unterstützende tätigkeit bei der betreuung von interventionellen und nicht-interventionellen studien eigenständige erstellung / adaptierung / verwaltung lokaler prozessbeschreibungen entsprechend der qualitätsmanagementanforderungen und schulung der mitarbeiter für den bereich regulatory affairs / covigilance und clinical operations prüfung ausgewählter aspekte des hwg (z b pflichttext) bei der freigabe von information über arzneimittel im auftrag des informationsbeauftragten ihr profil naturwissenschaftliches hochschulstudium mindestens 2 jahre berufserfahrung in regulatory affairs in der industrie zusatzqualifikationen im bereich klinische studien vorteilhaft zielorientierter arbeitsstil mit ausgeprägter analytischer und konzeptioneller denkweise lösungsorientierter denkansatz vor allem in der zusammenarbeit mit den behörden gute kenntnisse in ms office sehr gute englischkenntnisse in wort und schrift unser angebot vielseitiges aufgabengebiet in einem professionell arbeitenden team tätigkeit in einem dynamischen wachstumsorientierten unternehmen mit internationaler ausrichtung leistungsorientierte bezahlung sehr gute sozialleistungen zahlreiche möglichkeiten zur fort- und weiterbildung ihr interesse ist geweckt dann freuen wir uns auf ihre vollständigen bewerbungsunterlagen unter angabe ihrer gehaltsvorstellung und verfügbarkeit gerne auch per e-mail bitte schicken sie diese an: Regulatory-Affairs-Management Regulatory Affairs Manager Pharmaindustrie Pharma Naturwissenschaftler Chemie Physik Medizin Biologie Klinische Studien RAM Regulatory Affairs Projects Regulatory Affairs Project Manager (m/w) Sichtung und Beurteilung relevanter Neuigkeiten aus den Bereichen Regulatory Affairs Pharmacovigilance und Clinical Operations Mitbewerber-Screening nach Vorgaben von Marketing und Sales Neuerstellungen / Änderungen von Packmitteln Ettlingen



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